2024-04-30
CRA
面议
所属部门: 社会招聘
- 北京市||北京市||大兴区
- 3-5年
- 不限
- 全职
- 10
职位描述:
职位描述:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、 本科(含)以上学历,医药相关专业,有临床医学背景优先;
2、 3年以上、2个完整项目监查经验,有新药项目监查经验者优先,糖尿病领域经验者优先;
3、 英文好、电脑软件熟悉,沟通能力强,善于交际,能适应长期出差;
4、 有过团队管理能力,严于自律、思路清晰、做事风格干脆利索,执行力好;
5、 善于学习,勤于思考、有能力;
6、 具有GCP证书。
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电话:010-51571019
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